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Priligy
Pharmakodynamik. Dapoxetin ist ein potenter selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Die Ejakulation beim Menschen wird hauptsächlich vom sympathischen Nervensystem reguliert. Die Ejakulation wird durch das Wirbelsäulenreflexzentrum unter Beteiligung des Hirnstamms ausgelöst, das hauptsächlich von einer Reihe von Hirnkernen (mediale prä- und paraventrikuläre Kerne) beeinflusst wird.
Der Wirkungsmechanismus von Dapoxetin bei der vorzeitigen Ejakulation ist wahrscheinlich mit der Hemmung der Serotonin-Wiederaufnahme durch Neuronen und der anschließenden Verstärkung der Wirkung von Neurotransmittern auf prä- und postsynaptische Rezeptoren verbunden.
Klinische Wirksamkeit und Sicherheit. Die Wirksamkeit von Priligy® bei der Behandlung der vorzeitigen Ejakulation wurde in 5 doppelblinden klinischen Studien mit Placebokontrolle nachgewiesen, in denen 6081 Patienten randomisiert wurden. Die Teilnehmer waren über 18 Jahre alt. 6 Monate vor der Aufnahme dieser Personen in die Studie hatten sie bei den meisten sexuellen Handlungen eine vorzeitige Ejakulation. Die vorzeitige Ejakulation wurde nach den diagnostischen Kriterien DSM-IV (Leitlinien für die Diagnose und Statistik von psychischen Störungen) bestimmt: kurze Zeit des Beginns der Ejakulation (latente Zeit der intravaginalen Ejakulation [intravaginale ejakulatorische Latenzzeit - IELT, Zeit von der vaginalen Penetration bis zur intravaginalen Ejakulation weniger als 2] Min., gemessen mit einer Stoppuhr in vier Studien), schlechte Kontrolle über die Ejakulation sowie erheblicher Stress oder Schwierigkeiten aufgrund dieses Zustands persönliche Beziehungen.
Personen mit anderen Arten von sexueller Dysfunktion, einschließlich erektiler Dysfunktion, sowie Personen, die andere Medikamente zur Behandlung vorzeitiger Ejakulation verwenden, wurden aus allen Studien ausgeschlossen.